חברת הביוטק סילקסיון תרפויטיקס (נסדא״ק: SLXN) הפועלת בתחום הרפואה המותאמת אישית לסרטנים הנגרמים ממוטציות KRAS פרסמה היום נתוני מחקר פרה-קליני מבטיחים עבור הניסוי התרופתי החדשני שלה SIL-204. הממצאים הדגימו הפחתה משמעותית בצמיחת גידולים במודלים של סרטן לבלב אגרסיבי באמצעות מתן סיסטמי (מערכתי)של התרופה של סילקסיון – צעד שעשוי להרחיב את אפשרויות הטיפול באחד המחלות הקטלניות ביותר באונקולוגיה.
המחקר העלה כי בסדרת הניסויים במודלים של סרטן לבלב, מתן התרופה SIL-204 של סילקסיון שניתן בפורמולציה לשחרור מושהה – הפחית את צמיחת הגידולים בכ-50% בתוך 30 ימים בעכברים עם גידולים אנושיים המבטאים את המוטציה KRAS G12D. ב- 50% מהגידולים הנבדקים נצפתה נקרוזה (מוות גידולי) מלא, אינדיקציה ליעילות טיפולית מרשימה. הנתונים הראו גם כי מנה סיסטמית אחת של התרופה שמרה על רמות יעילות בדם וברקמות של חולדות במשך למעלה מ-56 ימים, מה שמצביע על פוטנציאל לפעולה ממושכת.
הניסויים בוצעו באמצעות מתן תרופתי במודל תת-עורי וכן באמצעות הזרקה תוך-גידולית. במודלים אורתוטופיים המדמים התפשטות גרורתית אנושית, מתן התרופה עיכב את צמיחת גידולים. בהזרקה תוך-גידולית, SIL-204 הפחית את מספר תאי הגידול פי שלושה והגביר את הנקרוזיס פי חמישה בתוך 15 ימים במודלים עם המוטציה G12V. כמו כן, התרופה הראתה פעילות רחבה נגד מגוון מוטציות KRAS, כולל G12D, G12V, G12R, Q61H ו-G13D – מוטציות הנפוצות בסרטן לבלב, מעי גס וריאות.
פריצת דרך בטיפול במוטציות KRAS
מוטציות KRAS, המהוות גורם מרכזי בסרטנים אגרסיביים, נחשבו שנים למזוהים עם גידולים בלתי ניתנות לטיפול בשל המורכבות הביולוגית שלהן. גישת ה-RNA interference) RNAi) של סילקסיון משתיקה את המוטציות ברמה הגנטית, תוך עקיפת המגבלות של תרופות כימיות מסורתיות. בעוד שפלטפורמת הדור הראשון של החברה, LODER™ (מתן מקומי של siRNA), הראתה תוצאות מבטיחות בניסויי שלב 2 בסרטן לבלב, הגישה הסיסטמית עם SIL-204 עשויה לחולל מהפכה בטיפול באמצעות הגעה לגידולים גרורתיים.
"התוצאות מוכיחות שטיפול סיסטמי הוא אסטרטגיה יעילה נגד סרטנים המונעים על ידי KRAS", אמר ד"ר מיטשל שירוואן, המדען הראשי של סילקסיון. "היכולת לעכב גידולים במודלים הקרובים לקליניקה מקרבת אותנו לפתרונות עבור מחלות מתקדמות וגרורתיות – צורך רפואי דחוף".
סילקסיון מתכננת כעת מחקרי המשך להערכת השפעת SIL-204 על גרורות, עם פרסום פרטים נוספים הצפוי בעתיד הקרוב. הצלחת הטיפול הסיסטמי מחזקת את הפוטנציאל של התרופה כטיפול רחב-היקף, שייתכן וישולב עם כימותרפיה קיימת כמו גמציטבין – סינרגיה שכבר הודגמה במחקרים קודמים של החברה.
החברה צפויה להתחיל בקרוב מחקרי טוקסיקולוגיה לקראת ניסויי שלב 2/3 בסרטן לבלב מקומי-מתקדם (LAPC) ב-2026. אם תצליח החברה במחקרה, SIL-204 עשוי להפוך לאבן דרך בטיפול במחלה עם שיעור הישרדות חציונית של פחות מ-12 חודשים.
החשיבות המדעית – פוטנציאל טיפול באחת המוטציות הסרטניות הנפוצות
מוטציות KRAS מעורבות בכ-90% ממקרי סרטן הלבלב, 40-50% מסרטן המעי הגס, ו-30% מסרטן הריאות. למרות התקדמות מסוימת במעכבי KRAS G12C, רוב המוטציות נותרו ללא טיפול ממוקד. גישת ה"פאן-קראס" של סילקסיון מציבה אותה בחוד החנית של שוק האונקולוגיה המותאמת אישית, שצפוי להגיע ל-470 מיליארד דולר עד 2034.
לסילקסיון היסטוריה של משיכת תשומת לב משקיעים, והתחום נעשה לוהט במיוחד בשנים האחרונות האחרונה על רקע רכישות ענק דוגמת רכישת Seagen על ידי פייזר ב-43 מיליארד דולר ב-2023. ההישגים האחרונים עם SIL-204 עשויים לחזק את מעמדה כאחת החברות המבטיחות במרחב זה.
הכתבה נכתבה בשיתוף ״הזירה״, שירות מסחרי המספק שירותי סיקור לחברות בורסאיות, ובכללן החברה/ות המסוקר(ו)ת לעיל, בדגש על אלו העוסקות בטכנולוגיות ובשווקים חדשניים בישראל ובעולם. אין באמור לעיל המלצה לביצוע פעולה כלשהי בני״ע ויש לכותבים עניין מסחרי באמור. התוכן לעיל הינו לצורכי העשרה בלבד. התוכן לעיל אינו מהווה תחליף לייעוץ אישי המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. הכותבים אינם אחראים לכל שגיאה, השמטה ו/או טעות.
