לאחר שחברת התרופות הבינ"ל Bristol-Myers Squibb הגיעה להסכמות עם הממונה על התחרות לפיהן תשלם קנס של 10 מיליון שקל, בטענה כי השתתפה בהצבת תנאים בלתי סבירים לאספקת דוגמאות של תרופה לטיפול בסרטן הדם שנדרשו לחברה מתחרה - הוצא כעת צו מוסכם חדש לפיו Bristol-Myers Squibb וחברת ניאופרם, המייצגת בארץ את בריסטול, ישלמו קנס משותף של יותר מ-44 מיליון שקל. זאת, מבלי להודות בהפרות של הוראות חוק התחרות הכלכלית. בנוסף נושא משרה ישלם קנס של יותר מ-200 אלף שקל.
מדובר בבדיקת רשות התחרות שהעלתה חשדות לכך ש-BMS וניאופרם ניצלו את מעמדן לרעה והיו צד להסדר כובל ביחס לתרופה מצילת חיים.
בריסטול היא חברת תרופות זרה המייצרת בין היתר את תכשיר האימנוביד, המשמש לטיפול במחלת סרטן הדם המתפתחת בתאי פלזמה במח העצם ונקראת מיאלומה נפוצה. ניאופרם היא בעלת הרישום והמשווקת בישראל של תכשיר האימנוביד אותו מייצרת כאמור BMS.
בישראל, חברה המבקשת לרשום תרופה גנרית (תרופה המבוססת על אותו חומר פעיל כמו תרופת המקור) על מנת להתחרות בתרופת המקור, נדרשת לעבור הליך שבמסגרתו היא נדרשת להשוות את התרופה הגנרית לתרופת המקור הרשומה בישראל. על כן, חברת הגנריקה זקוקה לקבל לידיה דוגמאות של תרופת המקור לצורך ביצוע ההשוואה.
בדיקת רשות התחרות העלתה אינדיקציות כי BMS וניאופרם הציבו תנאים בלתי סבירים לאספקת דוגמאות של תרופת האימנוביד לחברת גנריקה שביקשה לערוך ניסוי לצורך רישום תרופה גנרית לאימנוביד. בין התנאים: עריכת ביטוח בגובה של 10 מיליון דולר; מסירת מידע על חברת הגנריקה, לרבות מידע פיננסי ומידע עסקי; אספקת התרופה רק כעבור חודשיים ממועד החתימה על הסכם התנאים, כאשר התרופה קיימת במלאי.
לפי רשות התחרות, הצו המוסכם החדש מחליף את טיוטת הצו שהתפרסם להערות הציבור ב-1 ביולי 2024 בין הממונה לבין BMS בלבד.
תגובת ניאופרם סיינטיפיק: "עמדת רשות התחרות בעניין זה שגויה, אימנוביד היא תרופה מסוכנת שעלולה לגרום למומים מולדים חמורים, ומשרד הבריאות הטיל הגבלות קשות על אופן הפצתה. ניאפורם סיינטיפיק מילאה אחר הוראות היצרנית על מנת למזער את הסיכונים הכרוכים באספקת תרופה זו וכן אחר הוראות רשיון משרד הבריאות. עמדת הרשות מחוסרת בסיס ומתעלמת מסיכוני התרופה, ואינה תואמת את המקובל בעולם והחקיקה האמריקאית בנושא הפצת תרופות מסוכנות. משעה ש-BMS החליטה משיקוליה להגיע לצו מוסכם עם הרשות, ללא הודאה בהפרת דין כלשהי, הצטרפה מפיצת התרופה לצו המוסכם. החברה ועובדיה ימשיכו לפעול כדין בסטנדרטים הגבוהים ביותר ושמירה על החוק ובריאות הציבור".
תגובת BMS: "חברת BMS גאה בעבודתה בפיתוח אימנוביד, תרופה ששיפרה את חייהם של מיליוני מטופלים ברחבי העולם ובישראל, הסובלים מסוגים מסוימים של סרטן. BMS משקיעה מאמצים רבים כדי להבטיח שאימנוביד תנוהל בצורה אחראית, לאור הסיכונים המשמעותיים של התרופה לנשים בהריון, והיא אינה מסכימה עם הטענה כי פעולותיה לשם ניהול בטוח של התרופה מהוות הפרה של חוק התחרות בישראל. BMS מברכת על סיום ההליך מול רשות התחרות, וממשיכה להתמקד במשימתה: גילוי, פיתוח ואספקה של תרופות חדשניות שיסייעו למטופלים להתגבר על מחלות קשות".
