אזרח אוסטרלי שסבל מאי-ספיקת לב הפך לאדם הראשון בעולם שיצא מבית החולים לביתו עם השתלה של לב מלאכותי. לפי דיווח ב"גרדיאן", החוקרים והרופאים האוסטרלים שביצעו את הניתוח הכריזו כי ההשתלה הייתה "הצלחה קלינית מוחלטת" לאחר שהמטופל חי עם המכשיר במשך יותר מ-100 ימים, עד שקיבל תרומת לב.
הלב המלאכותי, תוצרת חברת המכשור הרפואי BiVACOR, הומצא על-ידי ד"ר דניאל טימס מקווינסלנד. מדובר במשאבת דם מסתובבת ראשונה מסוגה שניתן להשתילה בגוף ולהשתמש בה כתחליף מלא ללב אנושי. המכשיר משתמש בטכנולוגיית ריחוף מגנטי (מגלב) כדי לחקות את זרימת הדם הטבעית של לב בריא.
השתל המלאכותי עדיין נמצא בשלבים ראשונים של מחקר קליני. הוא פותח עבור מטופלים עם אי-ספיקת לב חמורה דו-חדרית (Biventricular Heart Failure). מצב זה נגרם כתוצאה ממחלות שונות, כמו התקפי לב, מחלת לב כלילית וסוכרת, אשר גורמות ללב לאבד מיכולתו להזרים דם ביעילות.
"זו הפעם הראשונה שמכשיר מסוג זה מצליח לפעול לאורך זמן באופן שמאפשר לחולים להימנע מאשפוז ממושך בבית החולים, תוך הענקת פרק זמן מספק להמתנה להשתלת לב", אומר פרופ' אבישי גרופר, קרדיולוג מומחה לאי ספיקת לב, אסותא מרכזים רפואיים, יו"ר החוג לאי ספיקת לב באיגוד הקרדיולוגי בישראל. "אף שמדובר עדיין בשלב ראשוני, והמכשיר אינו זמין לשימוש רחב, זהו צעד משמעותי ומבטיח, המספק תקווה לחולים עם אי ספיקת לב מתקדמת בשני חדרי הלב – קבוצה שלה אין כיום מענה טיפולי מתאים".
פרופ' אבישי גרופר"בשורה חשובה ומעודדת"
על פי ממשלת אוסטרליה, מדי שנה יותר מ-23 מיליון בני אדם ברחבי העולם סובלים מאי-ספיקת לב, אך רק כ-6,000 מהם זוכים להשתלת לב מתורם. במסגרת תוכנית גבולות הלב המלאכותי (Artificial Heart Frontiers Program), הממשלה האוסטרלית השקיעה 50 מיליון דולר בפיתוח ושיווק המכשיר.
בעוד שהשתל מיועד כפתרון זמני עד להשתלת לב מתורם, החזון העתידי של חברת BiVACOR הוא לאפשר למושתלים לחיות עם הלב המלאכותי לכל חייהם, ללא צורך בהשתלת לב נוסף. פרופ' גרופר מתייחס לדברים אלה ואומר כי "בעתיד, מכשיר כזה עשוי, תיאורטית, להוות תחליף להשתלת לב, בתנאי שיוכיח את יכולתו לפעול לאורך שנים. מדובר בבשורה חשובה ומעודדת, שכן אי ספיקת לב היא מחלת הלב השכיחה ביותר בעולם".
המטופל האוסטרלי, גבר בשנות ה-40 לחייו שסבל מאי-ספיקת לב חמורה, התנדב להיות המושתל הראשון של הלב המלאכותי באוסטרליה – והשישי בעולם. חמש ההשתלות הראשונות בוצעו בארצות הברית בשנה שעברה, וכל המטופלים קיבלו תרומת לב לפני ששוחררו מבית החולים. פרק הזמן הארוך ביותר שמישהו מהם חי עם הלב המלאכותי היה 27 ימים בלבד – הרבה פחות מה-100 ימים ששרד המטופל האוסטרלי.
הניתוח בוצע ב-22 בנובמבר 2024 בבית החולים סנט וינסנט בסידני על ידי המנתח הקרדיוטורקי ופרופסור להשתלות לב, ד"ר פול ינס. המטופל שוחרר מבית החולים בחודש שעבר עם השתל, ולבסוף קיבל תרומת לב בשבועות האחרונים.
אי ספיקת לב: "התמודדות לכל החיים"
לדברי פרופ' גרופר, כדי להבין את חשיבות הטיפול, צריך להבין תחילה מהי אי ספיקת לב. "מדובר במחלת לב כרונית הפוגעת בתפקוד הלב, שלרוב אינה ניתנת לריפוי", הוא מסביר. "המשמעות היא שהחולים נאלצים להתמודד עם המחלה לכל אורך חייהם. הטיפול הראשוני מבוסס על תרופות, ובשנים האחרונות התפתחו אפשרויות תרופתיות חדשות שיכולות לשפר את תחושת החולים ולעכב את הידרדרות המחלה, אך לא לרפא אותה. המטרה היא לשמור על איזון ולהבטיח איכות חיים טובה ככל האפשר".
לדבריו, בשלבים מתקדמים, כאשר המחלה מחמירה למרות הטיפול התרופתי, יש צורך בטיפולים מתקדמים יותר, כגון השתלת מכשיר לב מלאכותי או השתלת לב. "הלב מחולק לשני צדדים – שמאל וימין", הוא מסביר. "ברוב המקרים, אי ספיקת לב פוגעת בעיקר בצד השמאלי, ולכן מכשיר הלב המלאכותי הקיים כיום, אשר נמצא בשימוש כבר שנים, מיועד לתמוך רק בתפקודו של צד זה".
עם זאת, בשלבים מתקדמים של המחלה, גם הצד הימני עלול להיפגע. "במקרים כאלה, שבהם אי ספיקת הלב מערבת את שני הצדדים, אין כיום מכשיר לב מלאכותי שיכול לתת מענה כולל. עבור חולים אלו, האפשרות היחידה היא השתלת לב – פתרון מוגבל מאוד, שתלוי בזמינות איברים להשתלה".
המכשיר החדש שפותח באוסטרליה הוא לב מלאכותי שמסוגל לתמוך הן בצד השמאלי והן בצד הימני של הלב – פתרון שעד כה לא הצליחו ליישם באופן אמין ויעיל. עד היום, השימוש במכשיר הוגבל לטווח קצר בתוך בית החולים, עד למציאת לב להשתלה.
3 צפייה בגלריה
מדי שנה יותר מ-23 מיליון בני אדם ברחבי העולם סובלים מאי-ספיקת לב, אך רק כ-6,000 מהם זוכים להשתלת לב מתורם
(צילום: shutterstock)
"החידוש המשמעותי כאן הוא שמטופל עם המכשיר הצליח לראשונה לצאת מבית החולים ולחיות בבית במשך 100 ימים עד שנמצא עבורו לב להשתלה", אומר פרופ' גרופר. "זו פריצת דרך, משום שהיא מגדילה משמעותית את סיכויי ההישרדות של חולים עם אי ספיקת לב מתקדמת בשני צידי הלב, בכך שהיא מעניקה להם זמן יקר להמתין לתרומת לב – מחוץ למסגרת האשפוז".
הוא מדגיש כי אמנם מדובר בשלבים ראשוניים, והמכשיר עדיין אינו מוכן לשימוש נרחב, אך זו התקדמות חשובה שיכולה להוות פתרון עבור חולים שבעבר לא היה להם מענה.
"ציון דרך היסטורי ברפואה האוסטרלית"
ד"ר ינס כינה את הניתוח "ציון דרך היסטורי ברפואה האוסטרלית", והדגיש כי הצוות הרפואי עבד שנים רבות כדי להגיע לרגע הזה. פרופ' כריס הייוורד, קרדיולוג בבית החולים סנט וינסנט שהוביל את המעקב אחר המטופל, ציין כי הלב המלאכותי עשוי לחולל מהפכה בטיפול באי-ספיקת לב ברחבי העולם.
"ה-BiVACOR מציין כניסה לעידן חדש בכל הנוגע להשתלות לב, גם באוסטרליה וגם בעולם", אמר. "בתוך עשור, נוכל לראות לב מלאכותי כאלטרנטיבה עבור חולים שאינם יכולים להמתין ללב תורם או כאשר אין כלל תורמים זמינים".
ההשתלה הנוכחית היא הראשונה מתוך סדרת ניתוחים מתוכננים כחלק מהתוכנית האוסטרלית Artificial Heart Frontiers Program, בהובלת אוניברסיטת מונש. התוכנית שואפת לפתח שלושה מכשירים חדשניים לטיפול בצורות הנפוצות ביותר של אי-ספיקת לב.
