טרמדול (Tramadol), אחד ממשככי הכאבים הנפוצים בעולם לטיפול בכאב בינוני עד חמור, סופג מהלומה במחקר חדש. היתרונות שלו בטיפול בכאב כרוני מוגבלים מאוד, ואילו הסיכונים הכרוכים בו עלולים להיות משמעותיים.
המחקר, שפורסם החודש בכתב העת הרפואי BMJ Evidence-Based Medicine, ניתח 19 ניסויים קליניים שנערכו בין השנים 1998 ל-2024 וכללו יותר מ-6,500 משתתפים בגילים 47 עד 69. הניסויים בחנו את יעילות התרופה במצבים שונים של כאב כרוני - בהם אוסטיאוארתריטיס (דלקת מפרקים ניוונית), נוירופתיה סוכרתית (סיבוך הנובע מסוכרת וכולל נזק לעצבים ההיקפיים), כאב גב תחתון כרוני ופיברומיאלגיה (דָּאֶבֶת).
3 צפייה בגלריה
טרמדול: האם הסיכונים שבשימוש בתרופה אכן משמעותיים?
(צילום: Reflexpixel / Shutterstock)
לדברי החוקרים מאוניברסיטת דרום דנמרק (SDU), בהובלתו של פרופ' יאנוס יאקובסן, לטרמדול יש "השפעה קלה בלבד" בהפחתת כאב כרוני, וברמת ודאות נמוכה. "הממצאים מצביעים על כך שהיתרונות של טרמדול מוטלים בספק, או לכל הפחות אינם ודאיים. בנוסף, קיימות עדויות להשפעות שעלולות להזיק", אמר פרופ' יאקובסן ל-CNN.
החוקרים הגדירו במחקר סף מינימלי לשיפור שנחשב משמעותי למטופל - ירידה של נקודה אחת במדד כאב הנע בין 0 ל-10. ההשפעה שנמצאה לטרמדול הייתה נמוכה מכך. "ייתכן שקיימים הבדלים סטטיסטיים בציוני כאב בין מטופלים, אך הם קטנים מדי מכדי שהמטופלים עצמם יחושו בהם", הסביר פרופ' יאקובסן.
בסקירה שפורסמה ב"אינדפנדנט", נכתב כי רוב המשתתפים נטלו את התרופה בטבליות, למשך תקופה של בין שבועיים ל-16 שבועות. הניתוח הסטטיסטי הראה כי אף שהתרופה הקלה מעט על הכאב, ההשפעה הייתה מתחת לסף שנחשב לשיפור קליני משמעותי.
ד"ר עודד יעקבי, מומחה בכיר לכאב ולאונקולוגיה ומנהל השירות לשיכוך כאב במחלימים מסרטן במרכז הרפואי שיבא בתל השומר, מסביר כי המחקר שפורסם הוא מטא-אנליזה - כלומר, ניתוח כולל של מחקרים רבים שמשלב נתונים גולמיים מכמה מחקרים לכדי מחקר אחד גדול עם יותר משתתפים ויותר כוח סטטיסטי.
לדבריו, "מטא-אנליזות יכולות להצביע על מגמות, אבל לא תמיד ניתן להסיק מהן מסקנות חד-משמעיות, משום שהמחקרים הבודדים שנכללים בהם עוסקים באוכלוסיות שונות ובשיטות מחקר שונות". באשר לטרמדול, ד"ר יעקבי מדגיש כי מדובר באופיואיד קל, שנמצא בשימוש נרחב יחסית ואפילו אינו דורש מרשם מיוחד. "מדובר בתרופה בסיכון נמוך, עם תופעות לוואי מוכרות כמו בחילות, הקאות ועוד כמה תופעות קלות יחסית", הוא אומר.
ד"ר עודד יעקביצילום: ג'ואי כהן, דוברות שיבאעם זאת, הוא מציין כי לא ידוע על תופעות לוואי לבביות משמעותיות הקשורות לטרמדול. "גם במאמר הנוכחי החוקרים עצמם כותבים שיש סיכוי גבוה להטיה בנתונים, ואף אחת מהתופעות הלבביות שזוהו לא הייתה מובהקת מבחינה סטטיסטית". ד"ר יעקבי מדגיש כי אופיואידים - החל מטרמדול וקודאין (הקלים יותר) ועד מורפיום ופנטניל (החזקים) - אינם מיועדים לטיפול ממושך בכאב כרוני. "התרופות הללו מאבדות מהאפקטיביות שלהן אחרי כמה שבועות עד חודשים. הן לא פותרות את מקור הכאב, אלא רק מספקות הקלה חלקית וזמנית", הוא מציין.
סיכון מוגבר לאירועים לבביים
החוקרים מצאו ש השימוש בטרמדול כמעט שהכפיל את הסיכון לתופעות לוואי לעומת פלצבו. לפי הממצאים, התרופה הגבירה את שיעורם של אירועים לבביים כמו כאבים בחזה, מחלות לב ואי-ספיקת לב, וכן גרמה לתופעות נוספות - בחילה, סחרחורת, עצירות וישנוניות. "לנוכח הממצאים, יש לשקול חלופות טיפוליות אחרות לפני שצורכים טרמדול", אמר פרופ' יאקובסן ל-CNN. "הטיפול צריך להיות מותאם אישית לסוג הכאב הכרוני של כל מטופל".
ד"ר יעקבי מסייג נתון זה, ואומר כי תרופות ממשפחת האופיואידים, ובהן טרמדול, נמצאות בשימוש נרחב ברחבי העולם, ולכן אם אכן הייתה עלייה ממשית בשכיחות של התקפי לב או אירועים לבביים בעקבות השימוש בהן - הדבר כבר היה ניכר בנתונים הגלובליים.
3 צפייה בגלריה
לפי הממצאים, טרמדול הגבירה את שיעורם של אירועים לבביים כמו כאבים בחזה, מחלות לב ואי-ספיקת לב
(צילום: shutterstock)
בנוסף, החוקרים הזהירו מפני שימוש נרחב בתרופה על רקע מגפת ההתמכרות לאופיואידים בעולם. לפי נתוני המחקר, כ-60 מיליון אנשים ברחבי העולם חווים השפעות ממכרות של אופיאטים, וכ-80% ממקרי המוות הקשורים לסמים בשנת 2019 נבעו מאופיאטים.
"טרמדול הוא לא כדור פלא"
ד"ר ג'ייסון צ'אנג מאוניברסיטת קולומביה, שלא השתתף במחקר, ציין כי רוב הניסויים היו קצרי טווח - עד 12 שבועות בלבד - ולכן "אי אפשר להסיק מסקנות מוצקות לגבי בטיחות ארוכת טווח או יעילות מתמשכת". עוד הוסיף כי המחקר כלל מגוון רחב של סוגי כאב, מה שעלול לטשטש הבדלים בין מצבים רפואיים שונים.
הוא הדגיש כי "טרמדול אינו כדור פלא - בממוצע הוא מספק רק הקלה מתונה, והוא טומן בחובו סיכונים ממשיים, כולל בחילה, סחרחורת, עצירות, ובמקרים נדירים אירועים לבביים או התקפים". לדבריו, התרופה יכולה לשמש רק למקרים סלקטיביים, למשך תקופה קצרה ובמעקב הדוק אחר תופעות לוואי. "השיח צריך להיות לא על איסור טרמדול, אלא על שימוש מושכל וזהיר בו", הסביר.
ד"ר אריקה שוורץ, רופאה פנימאית מניו יורק, אמרה ל-CNN כי "המחקר מאשר את מה שאני רואה בשטח כבר שנים - טרמדול שווק כאלטרנטיבה בטוחה, אבל המציאות מורכבת הרבה יותר". היא קראה למטופלים לשאול את רופאיהם שאלות לפני קבלת המרשם: "מדוע אני מקבל את התרופה הזו? אילו חלופות קיימות? והאם נבדקה בכלל הסיבה האמיתית לכאב הכרוני שלי?"
3 צפייה בגלריה
"השיח צריך להיות לא על איסור טרמדול, אלא על שימוש מושכל וזהיר בו". אילוסטרציה
(צילום: shutterstock)
לדבריה, "אני לא רושמת טרמדול לכאב כרוני. נקודה. הסיכונים ברורים מהמחקר. הטרגדיה היא שמיליוני מטופלים קיבלו את התרופה הזו כשבעצם היה צורך לברר את הסיבה האמיתית לכאב שלהם".
לדברי ד"ר יעקבי משיבא, הערכת ההשפעה של טיפול בכאב היא אחד האתגרים הגדולים ביותר ברפואה. "קשה מאוד לכמת כאב או למדוד את עוצמתו באופן אובייקטיבי, משום שמדובר בחוויה אינדיבידואלית לחלוטין", הוא מסביר. "לכאב יש רכיבים נפשיים, סביבתיים ופיזיולוגיים - סטרס, מצב רגשי ותנאים סביבתיים משפיעים עליו לא פחות מהגורם הפיזי עצמו".
