יותר מ-1.3 מיליארד בני אדם ברחבי העולם חיים עם יתר לחץ דם, ובמחצית מהמקרים מדובר בלחץ דם שאינו מאוזן או כזה שעמיד לטיפול הקיים. מצב זה מעלה משמעותית את הסיכון להתקף לב, שבץ, מחלת כליות ומוות מוקדם. כעת, תרופה ניסיונית בשם Baxdrostat, שפותחה על ידי חברת אסטרהזניקה, מציגה תוצאות מבטיחות במיוחד.
פרופ' בריאן וויליאמס, יו"ר תחום הרפואה ב-UCL (יוניברסיטי קולג' בלונדון) והחוקר הראשי במחקר, אמר לגרדיאן הבריטי: "מעולם לא ראיתי ירידות בלחץ דם בהיקף כזה עם תרופה. להשיג ירידה של כמעט 10 ממ"כ (מילימטר כספית) בלחץ הדם הסיסטולי – זה מרגש, כי ירידה כזו קשורה בהפחתה משמעותית בסיכון להתקף לב, שבץ, אי-ספיקת לב ומחלת כליות. אני חושב שזה יכול להיות מהפך אמיתי בדרך שבה אנחנו ניגשים לטיפול בלחץ דם עמיד".
פרופ' גיל צ'רנין, מנהל המכון לנפרולוגיה ויתר לחץ דם במרכז הרפואי קפלן, מסביר כי "יתר לחץ דם עדיין נחשב בעולם המערבי לגורם מספר אחת למוות ובעיקר לתמותה ממחלות לב וכלי דם. לכן יש חשיבות עצומה לאיזון לחץ הדם. לצד שינויים באורח חיים – כמו הפחתת צריכת מלח, פעילות גופנית ושמירה על משקל – אנחנו נדרשים גם לטיפול תרופתי. לתרופות יש אמנם תופעות לוואי, אבל הן חלק מרכזי במאבק".
התוצאות הוצגו בכנס הקרדיולוגיה האירופי 2025 שנערך במדריד – הכנס הקרדיווסקולרי הגדול בעולם – ופורסמו במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine.
ירידה דרמטית בלחץ הדם תוך 12 שבועות
במחקר בינלאומי רחב היקף (BaxHTN) שנערך ב-214 מרכזים רפואיים וכלל כ-800 מטופלים, נבדקה השפעת התרופה בקרב חולים עם יתר לחץ דם עמיד. כל המשתתפים נטלו לפחות שתי תרופות במשך ארבעה שבועות, אך לחץ הדם הסיסטולי שלהם נותר גבוה (בין 140 ל-170 ממ"כ).
פרופ' גיל צ'רניןצילום: באדיבות המצולםהנבדקים חולקו לשלוש קבוצות: חלקם קיבלו מינון יומי של 1 מ"ג Baxdrostat, חלקם 2 מ"ג, והיתר פלצבו (תרופת דמה). לאחר 12 שבועות התבררה התוצאה: לחץ הדם הסיסטולי ירד ב-9–10 ממ"כ יותר בקרב מטופלי התרופה לעומת קבוצת הביקורת. במונחים מספריים: כ-40% מהמטופלים שהשתמשו בתרופה הגיעו לערכי לחץ דם תקינים, לעומת פחות מ-20% בלבד בקבוצת הפלצבו.
מנגנון פעולה חדש – חסימת אלדוסטרון
ייחודה של Baxdrostat בכך שהיא מטפלת ישירות בהורמון אלדוסטרון, שמיוצר בבלוטות האדרנל (יותרת הכליה) ותורם לאגירת מלח ונוזלים בגוף. אצל חלק מהחולים ההורמון מיוצר בעודף, מה שגורם ללחץ דם גבוה במיוחד שקשה לאזן.
לדבריו של פרופ' צ'רנין, כבר יותר מ-20 שנה לא נכנסה לשימוש קבוצה חדשה של תרופות לטיפול ביתר לחץ דם. "אחד המרכיבים המשמעותיים בהיווצרות המחלה הוא הורמון האלדוסטרון, שמשפיע על הלב ועל הכליות ומהווה מנגנון מרכזי בעלייה בלחץ הדם. עד היום השתמשנו בתרופות שחוסמות את הקולטנים לאלדוסטרון בלב ובכליות, אך לא הצלחנו להפחית בצורה ישירה את רמות ההורמון עצמו".
הוא מסביר כי במשך שנים רבות נעשו ניסיונות לפתח תרופות שיעכבו את ייצור האלדוסטרון, אך נתקלו בקשיים. כעת, לראשונה, יש תרופה שמעכבת באופן ספציפי את ייצור ההורמון. "במחקר היא נמצאה יעילה מאוד בהורדת לחץ הדם וגם בטוחה יחסית. מבחינת תופעות לוואי, כמו בתרופות אחרות הפועלות על מנגנון זה, יש לשים לב לרמות האשלגן בדם, שעלולות לעלות במקרים מסוימים. עם זאת, במחקר הנוכחי רק שיעור קטן מהמטופלים סבל מעלייה משמעותית באשלגן, ומעטים בלבד הפסיקו את הטיפול בשל כך".
פרופ' צ'רנין מסכם שמדובר בתרופה חדשה ומבטיחה. "היא מצטרפת לארסנל התרופות הקיים ותסייע בטיפול באחת הבעיות הבריאותיות השכיחות בעולם. טיפול ביתר לחץ דם הוא אתגר יומיומי שמחייב את המטופלים להתמיד בנטילת תרופות ובניהול אורח חיים בריא. התרופה עדיין לא זמינה לשימוש קליני, אך לאחר תוצאות המחקר סביר שגופי רגולציה כמו ה-FDA יאשרו אותה בעתיד הקרוב. נחכה ונראה אם במחקרים נוספים יימצא לה גם אפקט מיטיב על הלב והכליות".
חברת אסטרהזניקה הודיעה כי תגיש את הנתונים לרשויות הבריאות עד סוף 2025 כדי לקבל אישורים לשיווק התרופה לקהל הרחב בעולם.
