מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר הלילה (יום ה') את התרופה החדשה לנקפאביר (Lenacapavir) – כזריקה חצי-שנתית למניעת הידבקות ב-HIV בקרב מבוגרים ובני נוער. התרופה של חברת גיליאד (Gilead), שתשווק תחת השם המסחרי Yeztugo, צפויה לצאת לשוק בארצות הברית כבר בתקופה הקרובה, כחלק מהשקה מואצת שכוללת גם תוכניות לפריסה גלובלית בשיתוף שותפים בינלאומיים.
המשקיעים והפעילים במאבק באיידס ציפו לאישור התרופה, שלדבריהם עשויה להוות ציון דרך משמעותי במאבק במגפה שנמשכת יותר מארבעה עשורים. לנקפאביר שייכת למשפחת תרופות חדשנית בשם מעכבי קפסיד (קליפת חלבון המקיפה את החומר הגנטי של נגיפים), ובניסויים קליניים רחבי היקף שנערכו בשנה שעברה היא הוכיחה יעילות כמעט מוחלטת במניעת הידבקות בנגיף – קרוב ל-100% הצלחה.
כמעט אפס מקרי הדבקה
התרופה Yeztugo מיועדת למבוגרים ונוער בסיכון להדבקה מגיל 12 ומעלה, שלא נדבקו בנגיף. "האישור מבוסס על שני מחקרי ענק שנערכו בקרב אלפי משתתפים באפריקה, אמריקה הלטינית וארצות הברית", מסביר ד"ר רועי צוקר, מומחה למחלות זיהומיות ומנהל תחום להט"ב בכללית ובאיכילוב. "התוצאות היו יוצאות דופן: כמעט אפס מקרי הדבקה בקרב אלה שקיבלו את Yeztugo – אפילו בהשוואה ל-Truvada – הטיפול היומי הקלאסי בכדורים הנפוץ ביותר היום. למעשה, Yeztugo לא רק שמר על רמות הגנה גבוהות לאורך חצי שנה – אלא גם התגלה כיעיל יותר מבחינת היכולת 'לשכוח' ולהישאר מוגנים".
כתב העת המדעי היוקרתי Science הכתיר את התרופה החדשה בתור "פריצת הדרך של שנת 2024" בתחום הטיפול המונע (PrEP) ב-HIV. מנכ"ל גיליאד, דניאל אודיי, אמר בעקבות האישור: "זהו רגע היסטורי. אנו מאמינים שלנקפאביר הוא הכלי החשוב ביותר שהיה בידינו עד כה כדי לשנות את מסלול המגפה – ולהעביר אותה אל ספרי ההיסטוריה".
לפי נתוני המרכזים האמריקניים לבקרת מחלות (CDC), מדי שנה נדבקים בנגיף ה-HIV כ-1.3 מיליון בני אדם ברחבי העולם. האישור של זריקה נוחה וארוכת טווח למניעה צפוי לשנות את מאזן הכוחות בשטח, בעיקר עבור אוכלוסיות בסיכון גבוה.
"האישור המבורך של ה-FDA ללנקפאביר – טיפול חדשני הניתן פעמיים בשנה כ-PrEP, ויעיל לפי מחקרים אף יותר מהאפשרויות הקיימות כיום – הוא עוד קפיצת מדרגה במסע העולמי למיגור נגיף ה-HIV", אומר ד"ר צוקר. "אבל רגע לפני שאנחנו שוקעים באופוריה, חשוב לזכור: הבעיה המרכזית בפרפ (PrEP) מעולם לא הייתה רק יעילות – אלא בעיקר נגישות".
ד"ר רועי צוקרצילום: יריב גולדפרבלדבריו, הטיפולים הקיימים כבר היום מצוינים, אבל מחסומים של סטיגמה, חשש מחשיפה מול רופא המשפחה, או פשוט חוסר ידע – עדיין מונעים מאנשים רבים לקבל את ההגנה שמגיעה להם.
"לצערנו, לא נראה שלנקפאביר יעשה עלייה לסל הבריאות בישראל בשנה הקרובה", הוא מציין. "וגם בארצות הברית, תחת ממשל טראמפ המחודש שמקצץ במערכות הבריאות וספציפית בנושא HIV, אין ודאות שהתרופה תגיע דווקא לקהילות שפגיעות במיוחד להדבקה. מדע זה כוח, אבל בלי מדיניות אמיצה ונגישה – אפילו התרופות הכי מתקדמות נשארות על המדף".
המחיר בארה"ב עומד כרגע על כ-28 אלף דולר בשנה. "מספר שברוב המדינות, כולל ישראל, מחייב הסדרה מיוחדת ומימון ציבורי או ביטוחי", אומר ד"ר צוקר. "בישראל, אין עדיין החלטה אם ומתי התרופה תיכנס לסל התרופות או תזכה למימון דרך קופות החולים".
