הצורך בהפחתת העומס על מערכת הבריאות הישראלית אינו חדש – אך הפך קריטי במיוחד בימי המלחמה. חולים כרוניים, ובעיקר מבוגרים עם אי-ספיקת לב או כליות, ממשיכים להישען על המערכת לאורך זמן – לעיתים מבלי לקבל פתרון רפואי של ממש. תרופה חדשה בשם קרנדיה (שם גנרי: פינרנון) עשויה לסייע במאמץ להפחתת אשפוזים.
התרופה כבר ניתנת כיום לחולים סוכרתיים עם מחלת כליות במסגרת סל התרופות, ומציעה לראשונה פתרון ממוקד גם לחולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור – אוכלוסייה גדולה של חולים מבוגרים עם מחלות רקע מרובות, שעד לאחרונה לא היה טיפול ייעודי יעיל עבורם. קרנדיה זכתה לאחרונה לסיקור נרחב בכנס הקרדיולוגיה הבינלאומי ובכתב העת הרפואי Journal of the American College of Cardiology.
הטיפול משפיע על מספר מנגנונים ביולוגיים – ומשנה את כללי המשחק הקיימים: ירידה של 18% באירועים קרדיווסקולריים חמורים, וכמעט 40% הפחתה בתמותה ובאשפוזים כשניתן בשילוב עם טיפול נוסף. מעבר ליעילות הקלינית, מדובר בטיפול פומי (בבליעה) – פשוט, נוח לשימוש, שמקל על המטופלים ומפחית את התלות במערכת.
"הבשורה החדשה שאנחנו מדברים עליה עכשיו היא היעילות של התרופה באוכלוסייה של מטופלים עם אי-ספיקת לב", מסביר פרופ' אבישי גרופר, מנהל היחידה לאי-ספיקת לב במרכז הרפואי שמיר (אסף הרופא) ויו"ר החוג לאי-ספיקת לב באיגוד הקרדיולוגי בישראל. "אי-ספיקת לב היא מחלת הלב השכיחה בעולם – מחלה כרונית עם פגיעה בתפקוד שריר הלב. היא פוגעת בעשרות מיליוני אנשים בעולם, ועלולה להיגרם ממחלות לב שונות וגם ממחלות שאינן בלב".
לדבריו, את קבוצת חולי אי-ספיקת הלב מחלקים לשתי קבוצות עיקריות: "הקבוצה הראשונה היא חולים עם תפקוד לב ירוד – להם כבר קיימות לא מעט תרופות וטיפולים שהוכיחו יעילות. אבל הקבוצה השנייה – חולים עם תפקוד לב שמור – היא קבוצה גדולה מאוד, כחצי מהמטופלים, שאין לה עד כה טיפול מספק שהוכיח השפעה על מהלך המחלה".
פחות תמותה, פחות אשפוזים
לדברי פרופ' גרופר, מדובר באוכלוסייה ייחודית: "הגיל הממוצע בקבוצה הזאת הוא מעל 70, ויש להם בדרך כלל גם תחלואה נלווית מעבר לאי-ספיקת לב. הם סובלים מפגיעה משמעותית באיכות החיים ונמצאים בסיכון גבוה לסיבוכים קרדיווסקולריים ולאשפוזים חוזרים".
פרופ' אבישי גרופרצילום: פרטיהוא מציין כי אשפוזים בגלל אי-ספיקת לב הם אחת הסיבות העיקריות לאשפוזים בבתי חולים, גם בעולם וגם בישראל. "לכן הפחתה במספר אשפוזים היא בעלת השפעה משמעותית גם עבור החולה וגם עבור מערכת הבריאות הציבורית".
במחקר המדובר נבדקה קרנדיה בקבוצה הזו, שכללה 6,000 מטופלים עם תפקוד לב שמור – גיל ממוצע 72 – ומרביתם חולים שאושפזו בתקופה שלפני גיוסם למחקר. "לא מדובר רק באנשים עם מחלת לב כרונית, אלא עם מחלה משמעותית ולא מאוזנת שהובילה לאשפוז בחודשים האחרונים", הוא מציין. "בנוסף, יש נקודה חשובה – המחלה הזו שכיחה באופן זהה אצל גברים ונשים, בשונה ממחלות לב רבות אחרות".
"המחקר הראה הפחתה מובהקת בשיעור השילוב של תמותה קרדיווסקולרית ואירועי החמרה של אי-ספיקת לב", מסביר פרופ' גרופר. "אבל עיקר ההשפעה של התרופה הייתה על הפחתת אשפוזים – וזה יעד שאנחנו מנסים להשיג הרבה זמן. עוד נקודה חשובה: ההשפעה של התרופה באה לידי ביטוי בתוך חודשים בודדים מהתחלת הטיפול. כלומר, זו לא רק השפעה יעילה – אלא גם מהירה".
לדבריו, היתרון של קרנדיה אינו רק בנתוני התמותה או האשפוזים – אלא גם בשיפור המשמעותי באיכות החיים של המטופלים: "יש שאלונים שמטופלים ממלאים במסגרת המחקר – הם מדרגים את היכולת לבצע סוגים שונים של פעילויות יומיומיות בין קל לקשה מאוד לביצוע. בהשוואה בין קבוצת התרופה לקבוצת הביקורת, ראו שיפור מובהק באיכות החיים בעקבות הטיפול בקרנדיה. זה יעד טיפולי חשוב בפני עצמו, ובמיוחד באוכלוסייה הזאת".
"מנגנון סלקטיבי וספציפי יותר"
מה שמייחד את קרנדיה לעומת תרופות דומות, הוא מנגנון פעולה ייחודי: "היא שייכת לקבוצת תרופות שמעכבות קולטן שנמצא בכליות ובמערכות נוספות בגוף, אבל היא פועלת במנגנון סלקטיבי וספציפי יותר – וזה מה שמבדל אותה", מסביר פרופ' גרופר. "התרופות הקיימות בקבוצה לא הצליחו להוכיח יעילות באוכלוסייה הזאת. קרנדיה היא הראשונה שכן".
הוא מוסיף כי התרופה כבר הוכיחה בעבר יעילות גם בקרב חולים עם סוכרת ואי-ספיקת כליות – עם ירידה משמעותית בסיבוכים קרדיווסקולריים וכלייתיים. "בארץ התרופה כבר נמצאת בשימוש וזמינה לחולים האלה במסגרת הסל", הוא אומר. "אנחנו מניחים ומקווים שהיא תאושר גם לחולי אי-ספיקת לב לקראת סוף השנה, ובתקווה שתיכלל גם בסל התרופות הקרוב כדי שתהיה זמינה ונגישה לכלל האוכלוסייה".
כדי להשלים את התמונה, מציין פרופ' גרופר גם יתרון חשוב נוסף: התרופה ניתנת בכדור, פעם ביום. "זה פשוט, קל והופך את הטיפול לנגיש עבור אוכלוסייה מבוגרת, שלעיתים מתמודדת עם ריבוי תרופות וקושי בשימוש".
הוא מדגיש את ההשפעה הכפולה "היתרון החשוב של קרנדיה הוא לא רק בהשפעה על מהלך המחלה ובשיפור איכות החיים של החולים עצמם, אלא גם בפוטנציאל שלה להפחית עומס ממערכת האשפוז הציבורית. זו מטרה רפואית ומערכתית חשובה".
