שוק תרופות ההרזיה ממשיך להתחמם – ולא רק במעבדות המחקר או בדוחות הרבעוניים של ענקיות התרופות. מחקר חדש שנחשף בימים האחרונים מצביע על הצלחה מרשימה לתרופה ניסיונית בשם אלורלינטייד (Eloralintide) מבית אלי לילי (Eli Lilly), שהובילה לירידה ממוצעת של 11.5% ממשקל הגוף בתוך 12 שבועות בלבד – תוצאה שעשויה לאתגר תרופות מובילות בשוק.
לפי ד"ר ליאור נוימן, מומחה ברפואת משפחה ורופא סוכרת והשמנה, מדובר בניסוי פאזה 1 – כלומר מחקר ראשוני יחסית, בהיקף קטן, שמטרתו לבחון את הבטיחות והיעילות הראשונית של החומר הפעיל. התרופה תידרש לעבור שלבים נוספים לפני שתזכה לאישור ה-FDA (מנהל המזון והתרופות בארה"ב). "הירידה של 11% במשקל תוך שלושה חודשים היא ירידה יחסית מרשימה", הוא מציין. "לשם השוואה, בתרופה מונג'רו הירידה תוך פרק זמן זה עומדת על כ-8%, ועם וויגובי אף פחות מזה. אז אם יש חומר שמסוגל להוריד 11% – יש כאן בשורה".
טיפול חדש על בסיס הורמון אמילין
נתוני המחקר פורסמו לקראת כנס איגוד הסוכרת האמריקני שייערך בקרוב בשיקגו. התרופה פועלת בדומה להורמון הטבעי אמילין (Amylin) – הורמון לבלבי שמופרש לצד אינסולין, תורם לתחושת שובע ומאט את התרוקנות הקיבה.
"המנגנון של אלורלינטייד מבוסס על היותו אנלוג לאמילין", מסביר ד"ר נוימן. "ההורמון הזה משחק תפקיד חשוב בוויסות רמות הסוכר, מגביר את תחושת השובע, ומאט את העיכול – כך שהוא יכול לעזור בירידה במשקל גם דרך מנגנונים שונים מ-GLP-1, שהוא הורמון אחר שמווסת סוכר ותיאבון דרך הגברת הפרשת אינסולין והאטת התרוקנות הקיבה".
ד"ר ליאור נוימןצילום: הילה שחרהאנליסט פראקהר אגרוול אמר לרויטרס כי תוצאות הביניים של הניסוי מרשימות גם מבחינת בטיחות, במיוחד לאור העובדה שהציפיות הראשוניות מהתרופה היו נמוכות יחסית. לדבריו, המינונים הגבוהים יותר בניסוי הם אלו שהובילו לתוצאה המרשימה ביותר של 11.5% ירידה במשקל.
לצד ניסוי באלורלינטייד כטיפול עצמאי, נבחנת האפשרות לשלב אותה עם טירזפטייד (Tirzepatide), החומר הפעיל של התרופה מונג'רו. השילוב עשוי להגביר את האפקט של הירידה במשקל ואף לשפר את פרופיל תופעות הלוואי. ד"ר נוימן מאשר את הפוטנציאל: "המטרה בשילוב כזה היא כפולה – מצד אחד להגדיל עוד יותר את אחוז הירידה במשקל, ומצד שני, ייתכן שהשילוב עם חומר נוסף דווקא ימתן תופעות לוואי מסוימות. אבל זה כמובן מחייב ניסויים מקיפים".
הביקוש בשטח: שוק שחור וזיופים
בזמן שבענף תרופות ההרזיה שואפים לפתח את הדור הבא של טיפולים, המציאות מלאת אתגרים: רשויות המכס באירלנד דיווחו כי החרימו כמעט 11 אלף מוצרים להרזיה בחמשת החודשים הראשונים של 2025 – פי חמישה מהכמות שנתפסה במהלך כל שנת 2024.
בין המוצרים שהוחרמו: גרסאות מוברחות של וויגובי, אומזפיק ומונג'רו, חלקן ככל הנראה מזויפות או נרכשו דרך הרשתות החברתיות. מבצע אחד העלה 85 משלוחים שונים של תרופות במיתוג מזויף, ומבצע נוסף הוביל ל-635 זיהויים של מוצרים בעייתיים.
ד"ר נוימן מציין כי תופעת ההברחות והקנייה הלא מפוקחת הופכת לנפוצה במקומות רבים בעולם, גם בישראל. "יש שתי קבוצות עיקריות באוכלוסייה שפונות לשוק השחור", הוא מסביר. "הראשונה היא מטופלים שלא עומדים בקריטריונים הרפואיים ולא מקבלים מרשם, והשנייה היא כאלו שכן זכאים לטיפול, אבל לא יכולים להרשות לעצמם את התרופות – כי הן יקרות מאוד ולא כלולות בסל הבריאות".
לדבריו, מעבר לעבירה על החוק, מדובר גם בסיכון ממשי לבריאות: "כשאתה רוכש תרופה בשוק השחור, אתה לא יודע אם מדובר בחומר האמיתי, אם זה מזויף, אם המינון נכון, אם האחסון היה תקין. אין פיקוח, אין ליווי רפואי – וזו סכנה".
הוא מסכם: "מי שנוטל את התרופות האלה צריך לעמוד בקריטריונים ברורים, כמו BMI של 30 ומעלה, או BMI נמוך יותר בשילוב עם גורמי סיכון כמו כבד שומני, כולסטרול גבוה ועוד. וגם אז – זה חייב להיעשות תחת פיקוח של רופא, דיאטנית, מאמן כושר ופיזיותרפיסט. אין קיצורי דרך – וכל סטייה מהתהליך התקני עלולה להיות לא בטוחה".
