מטופלים שנטלו את זריקת ההרזיה זפבאונד המוכרת בישראל כמונג'רו מתוצרת אלי לילי איבדו כמעט 50% יותר משקל ממי שהשתמשו בתרופה המתחרה וויגובי של נובו נורדיסק במחקר ראשון מסוגו שהשווה בין תרופות הלהיט הללו. כך עולה ממחקר חדש במימון אלי לילי שפורסם הלילה (יום ב') בכתב העת הרפואי החשוב New England Journal of Medicine.
משתתפי הניסוי הקליני שנטלו את הזריקה מונג'רו (טירזפטייד) איבדו בממוצע 22.8 ק"ג במהלך 72 שבועות, ואילו מי שנטלו וויגובי (סמגלוטייד) איבדו 15 ק"ג.
3 צפייה בגלריה
וויגובי מול מונג'רו במחקר השוואתי. אילוסטרציה
(צילום: Aguadeluna, oleschwander/Shutterstock)
שתי התרופות הן חלק ממשפחה חדשה של תרופות שפועלות על ידי חיקוי הורמונים במעיים ובמוח המווסתים תיאבון ותחושת שובע. טירזפטייד מכוון לשני הורמונים כאלה, הידועים כ-GLP-1 ו-GIP ואילו סמגלוטייד של נובו נורדיסק שפרץ דרך בעולם מכוון רק ל-GLP-1, הסביר ד"ר לואיס ג'יי ארון, מנהל המרכז המקיף לניהול משקל בבית החולים האוניברסיטאי ווייל קורנל מדיסין (Weill Cornell Medicine).
"שתי תרופות יחד (הכוונה למנגנון הכפול של מונג'רו) יכולות להביא לירידה טובה יותר במשקל", הוסיף ד"ר ארון, שהוביל את המחקר והציג את הממצאים ביום ראשון בכנס האירופי ה-32 בנושא השמנת יתר (ECO) המתקיים במלגה שבספרד. "הודות להתקדמות האחרונה בתרופות לניהול השמנת יתר, יותר רופאים ומטופלים עדים לירידה משמעותית במשקל מעבר למה שראו בעבר".
זריקת ההרזיה ניצחה במה שד"ר ארון הגדיר "מרוץ מכוניות של יעילות". שתי התרופות מספקות כלים חשובים לטיפול בהשמנה, שמשפיעה על כ-40% מהמבוגרים האמריקנים (וכשליש מהישראלים). "המטרה של תרופות אלו היא לשפר את הבריאות", אמר. הוא הבהיר ש"רוב האנשים לא יזדקקו לתרופה היעילה ביותר".
הניסוי כלל 751 אנשים מרחבי ארה"ב שהיו בעלי עודף משקל או השמנה ולפחות בעיה בריאותית אחת הקשורה למשקל, אך ללא סוכרת. המשתתפים קיבלו זריקות שבועיות של המינונים הגבוהים ביותר הנסבלים של מונג'רו (10 מיליגרם או 15 מיליגרם) או וויגובי (1.7 מיליגרם או 2.4 מיליגרם).
בסוף הניסוי, מטופלים שנטלו את מונג'רו איבדו בממוצע 20.2% ממשקל גופם, לעומת ירידה של 13.7% שנמדדה אצל מי שנטלו וויגובי. קבוצת מונג'רו הפחיתה כ-18.4 ס"מ מהיקף המותניים, לעומת 13 ס"מ עם וויגובי. בנוסף, כמעט 32% מהאנשים שנטלו מונג'רו איבדו לפחות רבע ממשקל גופם, לעומת כ-16% מאלו שנטלו וויגובי, כך מצא המחקר.
הירידה במשקל הייתה נמוכה בכ-6% בגברים לעומת נשים בשתי הקבוצות, ציינו כותבי המחקר. ככל שהמשתתפים בשתי הקבוצות איבדו יותר משקל, הם הראו שיפורים בסמנים בריאותיים כמו לחץ דם, שומני דם ורמות סוכר בדם.
יותר משלושה רבעים מהמטופלים שנטלו את שתי התרופות דיווחו על לפחות תופעת לוואי אחת, רובן בעיות קלות עד בינוניות במערכת העיכול כגון בחילה, עצירות, שלשול והקאות. כ-6% מהמשתתפים שנטלו את מונג'רו הפסיקו את הניסוי בשל אירועים שליליים שכאלו, לעומת 8% מאלו שנטלו את וויגובי.
תרופות ה-GLP-1 הפכו פופולריות יותר ויותר, כאשר לפחות אחד מכל שמונה מבוגרים בארה"ב מדווחים על השימוש בהן, על פי סקר משנת 2024 של KFF, ארגון מחקר מדיניות בריאות עצמאי. מונג'רו נמכר בעולם בהיקף של 4.9 מיליארד דולר בשנה שעברה. וויגובי, שנהנית עדיין מיתרון ראשוניות בשוק, הניבה מכירות של כמעט 8.8 מיליארד דולר בעולם.
הקרב על המחיר
בארה"ב עומדות שתי היצרניות תחת ביקורת חריפה על מחירי התרופות. לאחרונה הן השיקו תוכניות המפחיתות עלויות לכ-500 דולר לחודש או פחות, בהתאם למינון. גם בישראל שופרה מאוד הנגישות לתרופות הרזיה, אך הן עדיין לא נכללות בסל הבריאות. בתחילת השנה השיקו כל קופות החולים תוכניות שבמסגרתן ניתן לרכוש את התרופות הללו בהוזלה של 50% באמצעות הביטוח המשלים - תוך עמידה בקריטריונים:
מטופלים עם BMI גבוה מ-30 שמוגדר כמצב של השמנת יתר או BMI גבוה מ-27 שמוגדר כמצב של עודף משקל – עם גורם סיכון נוסף, כלומר, תחלואה נוספת שקשורה להשמנת יתר. וויגובי נמכרת בהנחה בקופות גם לבני נוער (גילי 17-12) עם השמנת יתר במשקל 60 ק"ג ומעלה ו-BMI באחוזון 95% ושסובלים גם מתחלואה נלווית הקשורה בהשמנה. בקופת החולים כללית עדיין לא משווקים את מונג'רו בהנחה. וויגובי נהנית עדיין מיתרון חשוב על מונג'רו, שכן היא מאושרת לטיפול בבני נוער ואילו מונג'רו רק לבני 18 ומעלה.
3 צפייה בגלריה
ראש בראש במחקר השוואתי: וויגובי מול מונג'רו
(צילום: Uwe Aranas ,oleschwander/Shutterstock)
בכל הקופות מדגישים שתרופת הרזיה ניתנת ככלי עזר בטיפול במחלת ההשמנה, לצד הנחיות רפואיות נוספות שחשובות להצלחה בתהליך, כגון: תיעוד שקילה פרונטלית במרפאה על ידי איש צוות, תיעוד הצטרפות למסגרת מלווה בתהליך, פגישות עם תזונאית, השתתפות בסדנה לטיפול בהשמנה, ביקורים במרפאה לטיפול בהשמנה וכדומה. לכן, מטופלים שרוכשים תרופות הרזיה בהנחה נדרשים להיות במעקב ובטיפול תזונתי.
בחברת אלי לילי הביעו שביעות רצון מהנתונים במחקר ההשוואתי. "במחקר SURMOUNT-5, מונג'רו הדגים ירידה משמעותית יותר במשקל בהשוואה לוויגובי בכל ההשוואות", אמר ד"ר ליאונרד גלאס, סגן נשיא בכיר לענייני רפואה גלובליים באלי לילי. "נתונים אלה מאשרים את מונג'רו כאפשרות טיפול מובילה לאנשים החיים עם השמנת יתר, ומציידים את אנשי הצוות הרפואי בתובנות קריטיות לקבלת החלטות טיפול מושכלות כחלק מתוכנית טיפול מקיפה בהשמנת יתר".
ואילו המתחרה נובו נורדיסק הביעה ספקות לגבי מתודולגיית המחקר החדש, וציינה כי "הירידה במשקל (בוויגובי) הייתה נמוכה יותר ממה שהראינו בניסוי הקליני STEP-1 של סמגלוטייד (ירידה ממוצעת של כ-17% במשקל, אחד מכל שלושה הראה ירידה במשקל של 20%". לדברי החברה, "השמנת יתר היא יותר מסתם מספר על המשקל. וויגובי היא התרופה היחידה מסוג GLP-1 להשמנת יתר המאושרת למניעת אירועים קרדיווסקולריים משמעותיים כגון מוות קרדיווסקולרי, התקף לב ושבץ".
עוד נמסר כי החברה ממשיכה לבצע מחקר על וויגובי במינון גבוה יותר (סמגלוטייד תת-עורי, 7.2 מ"ג) שהראה בניסוי STEP UP ירידה של 20.7% במשקל. אחד מתוך שלושה ממשתתפי הניסוי של נובו נורדיסק איבדו לפחות רבע ממשקלם והציגו פרופיל בטיחות וסבילות טוב יותר במערכת העיכול (פחות תופעות לוואי). בכוונת החברה להגיש בקשה לאישור EMA (הסוכנות האירופית לתרופות) במחצית השנייה של השנה.
