אלעד נאמן (48) מבנימינה, אב לשלושה, אובחן עם מיאלומה נפוצה לפני כארבע שנים. "התחילו לי כאבים מוזרים בגוף, מיחושים מוזרים בגב, בחזה, שרק הלכו והתעצמו", הוא מספר בריאיון ל-ynet. "בהתחלה טיפלתי במשככי כאבים, דיקור סיני, כירופרקטיקה, אבל זה הלך והחמיר, והתחילו לי גם כאבים עזים באגן, שהקרינו לי לרגל ובקושי הלכתי. אני מוזיקאי, ובכל נסיעה להופעה או לסדנא שהעברתי, הייתי לוקח איתי בקבוק חם כדי להקל קצת על הכאב".
כעבור חודשים של כאבים בלתי פוסקים, ניגש לרופאה, ולאחר בירור שכלל בדיקות דם ובדיקות שתן הופנה לביופסיה. "משם הדרך למיאלומה הייתה די קצרה", הוא אומר.
3 צפייה בגלריה
"הבנתי שהכול נעצר, שכל החיים שהכרתי הולכים להשתנות". המסע המטלטל של אלעד נאמן שעבר טיפול אימונותרפיה חדשני נגד מיאלומה נפוצה
(צילום: נחום סגל)
מיאלומה נפוצה, סרטן דם אגרסיבי, היא מחלה שבה תאי מערכת החיסון מסוג פלסמה הופכים סרטניים ומתחילים להתחלק בלי בקרה ולהצטבר במח העצם של החולים. מיאלומה מתחילה כאשר תאי פלסמה בריאים (מח העצם) משתנים וגדלים ללא שליטה. החולים חשופים לפגיעות רבות בעצמות, ומכאן השם מיאלומה נפוצה. המחלה מכרסמת בעצמות, כך שזה נראה בצילומי הדמיה כאילו חורים נקדחו בהן.
לאחר האבחנה התברר לנאמן שהוא סובל משבר באגן ומשברים בצלעות. "כשאתה מקבל אבחנה כזו, זה כמו פטיש חמישה ק"ג על הראש", מתאר נאמן. "הבנתי שהכול נעצר, שכל החיים שהכרתי הולכים להשתנות. כמו שעון החול התהפך ואני לא יודע מה יהיה. עם ההודעה על המחלה, מתחיל הטיפול והמון מידע והוצאות כספיות ורופאים. זה מטלטל ומפחיד".
למרות האבחנה והכאבים שמהם סבל, הוא המשיך לעבוד. "עד שנכנעתי. ממש שבוע לפני שהתאשפזתי העברתי סדנת מוזיקה ובקושי זזתי. רק אחרי שלושה-ארבעה חודשים הסכמתי לעצמי לקרוס, ולהפוך למטופל. אני בן-אדם מאוד עצמאי ומצאתי עצמי מאושפז בבית חולים, לא יכול ללכת, לא יכול להתלבש לבד, אתה הופך להיות נטל".
"זה היה גיהינום"
"לבן-אדם עם שלושה ילדים זה שוק גדול מאוד, ועלו שאלות כמה זמן אני אשאר פה", הוא מוסיף. "אני זוכר שהבן הקטן שלי כל הזמן אמר לי 'אבא אתה זוכר שהבטחת לי שמטיילים באפריקה', וישר התמלאתי דמעות. אמרתי לו שכן, אבל לא ידעתי אם אני סתם אומר". די מהר הבין שמדובר במחלה חשוכת מרפא, אבל הרופאים טענו שקיימים מחקרים ופיתוחים חדשים בתחום בשנים האחרונות.
תחילה עבר נאמן טיפולי הקרנות. "זה היה גיהינום", הוא נזכר. בעקבות הטיפולים הקיא המון. "רפלקס ההקאה ממש השפיע על עצם הזנב והאגן, וכבר לא יכולתי לעמוד, אז עברתי לכיסא גלגלים". בהמשך קיבל טיפול ביולוגי, כולל סטרואידים, אולם המחלה לא נבלמה. בשלב זה עבר גם השתלת מח עצם. "די מהר אחרי ההשתלה, הבינו שאמנם יש שיפור אבל לא הגיעו לתוצאה שרצו, וזה היה בשבילי כמו להתגלגל במורד ההר עד לתחילת הדרך, בלי ציוד ובלי חבלים. האמנתי שיהיה איזשהו ריפוי ואז אומרים לך שלא, שעברת את כל הגיהינום הזה והמחלה עדיין פה. היו שבועיים שממש הייתי בסיוט, לא ידעתי לאן זה מתקדם, הייתי בדיכאון ובפחד אמיתי".
בשלב זה, הציעה לו פרופ' יעל כהן, מנהלת יחידת המיאלומה במערך ההמטו-אונקולוגי בבית החולים איכילוב, שבו טופל, מחקר קליני שבו נבחן טיפול אימונותרפי חדשני בשם קרוויקטי (Carvykti), טיפול מטכנולוגיית CAR-T שכולל שימוש בתאי מערכת החיסון מהונדסים גנטית. "מאותו הרגע התחילו לשיר אליי מלאכים", מספר נאמן. "זה היה כמו שועלים מהגיהינום שרצים לי בגוף, כמו אש. לא היו לי תופעות לוואי ודי מהר חזרתי לתפקוד והרגשתי טוב יותר".
אלעד נאמן: "אני זוכר שפרופ' כהן הראתה לי תוצאות בדיקה, והיה ממורקר שם בצהוב שאין סימנים של המחלה. זה מה שכל חולה רוצה לשמוע, שהוא הבריא. אני פשוט עמדתי ובכיתי במחלקה, זה היה אושר גדול"
כעבור שלושה חודשים בלבד לא נראתה עדות למחלה בבדיקות. "אני זוכר שפרופ' כהן הראתה לי תוצאות בדיקה, והיה ממורקר שם בצהוב שאין סימנים של המחלה. זה מה שכל חולה רוצה לשמוע, שהוא הבריא. אני פשוט עמדתי ובכיתי במחלקה, זה היה אושר גדול", הוא נזכר.
"כמה חודשים אחרי כבר טיפסתי על קיר טיפוס, ושנה אחרי הטיפול כבר עשיתי טרק בסיני וקפצתי מצוק", אומר נאמן בהתרגשות. "היום אני ברוך השם רץ, מטייל, מטפס, שוחה, מופיע. אני מבין שקיבלתי מתנה – אני חי ויכול להגיד לאנשים שעברתי דרך הגיהינום וחזרתי, ואני מעריך הרבה יותר כל דקה, כל דבר בחיים. את הבוקר, את ההליכה לשירותים, את השחייה בים".
"לא היה זכר למחלה"
אביב (שם בדוי), בשנות הארבעים לחייו אובחן עם מיאלומה נפוצה בשנת 2019. "הרגע של קבלת הבשורה הוא הקשה ביותר, במיוחד שבאותה תקופה הדיאגנוזה לא הייתה מסבירת פנים", הוא אומר. לדבריו, האבחון הגיע לאחר תקופה ממושכת שבה סבל מכאבי גב, מה שנחשד תחילה כפריצת דיסק. לאחר שרופאת משפחה הפנתה לבדיקת CT, ועבר בירור מעמיק ברמב"ם, קיבל את האבחנה.
אביב קיבל טיפול ביולוגי, שלא צלח, ובהמשך עבר השתלת מח עצם. "אחרי חודשיים ראינו הישנות של המחלה", הוא אומר. "בשלב זה הבנו שצריך ללכת לטיפול שהוא לא סטנדרטי. שמענו על טיפול CAR-T שניתן בחו"ל וחשבנו לנסוע לשם, אבל ממש לפני הנסיעה קיבלנו טלפון שהגיע לישראל מחקר קליני בטיפול הזה". אביב קיבל את הטיפול באיכילוב, ולדבריו, "תוך שלושה שבועות מהטיפול כבר לא היה זכר למחלה". הוא מציין כי גם תופעות הלוואי היו מינוריות. "היה לי אולי רק חום בימים הראשונים של הטיפול וזהו. פשוט נעלם, ומאז אני בהפוגה מלאה".
אביב: "תוך שלושה שבועות מהטיפול כבר לא היה זכר למחלה". היה לי אולי רק חום בימים הראשונים של הטיפול וזהו. פשוט נעלם, ומאז אני בהפוגה מלאה"
"אני חושב על חולה שמעולם לא חווה את כל התהליך של טיפולים כימותרפיים וביולוגיים, ונזקים שנותרים בשל כך לכל החיים, לקבל כזה טיפול זה עולם אחר, זה ממש לראות את העתיד כאן", מוסיף אביב. לדבריו, ראוי שהטיפול ייכלל גם בסל התרופות. "זה יהיה חיסכון אדיר גם של המדינה, שתשאיר במעגל העבודה אלפי חולים שיוכלו בזכות הטיפול הזה להמשיך את שגרת חייהם".
"התוצאות מדהימות"
תוצאות יוצאות דופן של הטיפול החדשני הוצגו בשבוע שעבר בכנס האגודה האמריקנית לאונקולוגיה (ASCO), ופורסמו במקביל גם בכתב העת הרפואי החשוב Journal of Clinical Oncology.
97 חולי מיאלומה נפוצה השתתפו במחקר שנערך בארה"ב. "מדובר על חולים עם מחלה מתקדמת, שלא נותרו עבורם אפשרויות טיפול נוספות", מסבירה פרופ' כהן. "אלה חולים שקיבלו הרבה מאוד טיפולים לפני כן, הממוצע במחקר היה שישה קווי טיפול". לדבריה, אצל חולים אלה עמד שיעור התגובה הצפוי לטיפולים על 20%-30% בלבד, וההישרדות הממוצעת עמדה על פחות משנה.
המשתתפים במחקר האחרון טופלו בתרופה בשם קרוויקטי (Carvykti), טיפול אימונותרפי מטכנולוגיית CAR-T, שכולל שימוש בתאים מהונדסים גנטית של מערכת החיסון, שאומנו לפעול נגד אותם תאים ממאירים בגוף. "במסגרת התהליך מוציאים מגוף החולה תאי T, שהם למעשה תאים חיסוניים שיש לכל חולה, שאמורים להילחם בווירוסים ובתאים ממאירים", מסבירה פרופ' כהן. "בעזרת הנדסה גנטית במעבדה אנחנו שותלים בתוך תאים אלה גן חדש, שמבטא חלבון ובו קולטן, שתפקידו לזהות את תאי המיאלומה. לאחר מכן, אנחנו מזריקים בעירוי את תאי ה-T המהונדסים לחולה". ברגע שתא ה-T פוגש בגוף את התא הסרטני, הוא עובר שִׁפְעוּל ("עידוד" התפקוד), ואז פוגע בתא המיאלומה והורג אותו.
פרופ' יעל כהן: "אלה תוצאות מדהימות. חמש שנים זה המון זמן לחולים עם מחלה כל כך אלימה. היופי הוא שהטיפול ניתן באופן חד-פעמי, לעומת מה שהיה עד היום, כשחולי מיאלומה היו קשורים בטבור לבית חולים באשפוזי יום"
מהממצאים שפורסמו בשבוע שעבר עלה כי כ-98% מהמטופלים הגיבו לטיפול החדשני. במדד הישרדות כוללת נמצא כי כעבור כחמש שנים (60.7 חודשים), מחצית מהחולים נותרו בחיים. "אלה תוצאות מדהימות. חמש שנים זה המון זמן לחולים עם מחלה כל כך אלימה", אומרת פרופ' כהן. עוד נמצא שכשליש מהחולים – 32 מתוך 97 – נותרו בחיים ללא סימן כלל למחלה, וללא צורך בטיפול נוסף. ממצאים אלה מרמזים לראשונה על פוטנציאל ריפוי למחלה האגרסיבית.
בקרב 12 חולים מבין ה-97 ששרדו חמש שנים וללא מחלה ועברו בדיקה מדויקת לזיהוי מחלה "שאריתית" - לא נמצאו שום עדויות לתאים סרטניים, גם בבדיקות רגישות ביותר. עוד נמצא שככל שהושגה שליטה טובה יותר במחלה לפני מתן טיפול CAR-T, התוצאות של הטיפול לטווח הארוך היו טובות יותר. "היופי הוא שהטיפול ניתן באופן חד-פעמי, לעומת מה שהיה עד היום, כשחולי מיאלומה היו קשורים בטבור לבית חולים באשפוזי יום", אומרת פרופ' כהן.
פרופ' יעל כהןצילום: אלבום פרטיהטיפול פותח לראשונה בסין על ידי חברת לג'נד ביוטק (Legend Biotech) לפני כשמונה שנים. "כבר אז הם פרסמו תוצאות שנראו מאוד חיוביות, עד כדי כך שלא האמינו בהם והיו אף שזלזלו בהם", מסבירה פרופ' כהן. "ואולם, לאחר שחולה מיאלומה מקליפורניה, שמיצה את כל קווי הטיפול, נסע לסין לקבל את התרופה וחזר בלי עדות למחלה, בחברת ג'ונסון אנד ג'ונסון זיהו את הפוטנציאל, והטיפול הובא לארה"ב".
הטיפול לא מתאים לכל אחד
ולמרות התוצאות המרשימות, היא מדגישה כי הטיפול לא מתאים לכל אחד, וכי יש חולים שהמחלה שלהם מתקדמת בקצב מהיר ואין זמן לחכות מספר שבועות להכנת תאי ה-T לפעולה, לצד חולים מבוגרים שהטיפול לא פשוט עבורם. לדבריה, אף שמדובר בטיפול יעיל מאוד, הוא טומן בחובו תופעות לוואי שונות, בהן תסמונת שחרור ציטוקינים – תגובה דלקתית לטיפול, זיהומים, ותופעות נוירולוגיות שונות. "אנחנו לומדים ומשתפרים ביכולותינו לטפל ולמנוע בעיות אלו".
3 צפייה בגלריה
מאמנים תאי T, הלוחמים הקרביים של מערכת החיסון, ומחזירים אותם לגוף - שם הם משמידים את הסרטן. אילוסטרציה
(צילום: shutterstock)
כאמור, גם בישראל נוסתה הטכנולוגיה בקרב חולי מיאלומה נפוצה במסגרת מחקרי המשך, שבהם השתתפו עשרות חולים ישראלים, ביניהם גם אלעד נאמן ואביב. בניגוד למחקר הראשוני, שתוצאותיו פורסמו בשבוע שעבר, מחקרי ההמשך כללו גם חולים שהמחלה התקדמה אצלם לאחר קו אחד של טיפול בלבד. "התוצאות ממחקרים אלו מעודדות עוד יותר מהמחקר שנעשה בחולים המתקדמים, כנראה משום שמערכת החיסון של חולים אלה במצב פחות 'תשוש'".
הטיפול החדשני מאושר בארה"ב ובאירופה החל מקו טיפול שני, ובישראל ניתן לקבל אותו דרך הביטוחים הפרטיים באיכילוב ובתל השומר, ובקרוב גם ברמב"ם. "הטיפול בקרוויקטי יקר ועולה יותר מחצי מיליון דולר (1.75 מיליון שקל) לחולה", אומרת פרופ' כהן. "אנחנו מקווים שהטיפול ייכנס לסל התרופות ושנוכל להנגיש אותו למטופלים כי זה האתגר הגדול. תרופות חדשות שנשארות על המדף לא עוזרות לחולים".
